Qualified Person

Google Chrome Microsoft Edge Apple Safari Mozilla Firefox Qualified PersonTeljes munkaidőCég leírásaA hazai és nemzetközi piacon immár több, mint 30 éve jelen lévő Eurofins kitűnő szakemberekkel, modern műszerparkkal, kiterjedt nemzetközi háttérrel és remek munkakörülményekkel vár Újpesten. GMP-tanúsítvánnyal rendelkező gyógyszervizsgáló laboratóriumunk független európai gyógyszer-ellenőrző telephelyként vállalja gyógyszer késztermékek és -alapanyagok minőségellenőrző vizsgálatát, GMP tanúsítvánnyal rendelkezik az EU-n kívül gyártott tételek EU-s piacra történő felszabadítására. Az Eurofins BioPharma Product Testing Budapest Kft most olyan szakmailag felkészült Qualified Person (QP) kollégát keres, aki felelős lesz importált gyógyszerkészítmények és hatóanyagok EU felszabadításáért, továbbá biztosítja, hogy a termékek megfeleljenek az EU GMP követelményeknek, a vonatkozó jogszabályoknak és a vonatkozó minőségirányítási rendszereknek.Állás leírásaImportált gyógyszerkészítmények EUs felszabadítása (QP release) a hatályos GMP és GDP irányelvek szerintGyártási és minőségi dokumentációk felülvizsgálata, felszabadítás előtti jóváhagyásKapcsolattartás a külföldi gyártóhelyekkel, logisztikai és minőségbiztosítási területekkelMinőségi eltérések (deviation), OOS, változáskezelési folyamatok (change control) szakmai koordinálása, jóváhagyásaAuditok, hatósági ellenőrzések támogatásaMinőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztéseKépviselet szakmai egyeztetéseken, QP felelősségek teljes körű ellátásaKépzettségFelsőfokú végzettség: gyógyszerész, kémikus, biológus vagy ezzel ekvivalens képzettség, ami a jogszabályok szerint QP státuszra jogosítEU GMP ismeret, QP képesítésMin. 3–5 év tapasztalat gyógyszeripari QP területen – előny: import release, steril gyártás tapasztalat,Kiváló dokumentációs és problémamegoldó készségErős kommunikáció magyar és angol nyelven, szóban és írásbanPrecíz, felelősségteljes, strukturált munkavégzésTovábbi információkStabil, hosszú távú nappali irodai jellegű munkarendCsaládias, kis létszámú csapatVersenyképes juttatásokBy clicking the link above or any third-party link within this posting, you are leaving this site and going to a third-party website where the third-party website's terms and privacy policy applyÉrdekelÉrdekelAdatvédelmi közleményÉrdekelAjánlásKözzétetteMichał Drankaállás megosztásaMegosztás WeChathez×Másold a vágólapra a hivatkozást, és nyisd meg a WeChatet a megosztáshoz.Másolás vágólapraWeChat megnyitásaMegosztás WeChathez×Használd a QR-kód beolvasása lehetőséget, és kattints a ··· gombra a megosztáshoz.