Analista de Validaciones
En Fresenius Medical Care, somos líderes globales en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y cuidados innovadores y de alta calidad a lo largo de toda la trayectoria de salud. Guiados por nuestra visión — “Crear un futuro que valga la pena vivir. Para los pacientes. En todo el mundo. Todos los días.” — actuamos con propósito y compasión, respaldados por un equipo global de más de 110.000 colaboradores.
En nuestra planta de Bogotá, en Colombia, nos especializamos en la producción y distribución de una amplia gama de productos de alta calidad esenciales para la terapia de diálisis y el cuidado de los pacientes. Fabricamos soluciones de HD y PD, desechables, soluciones intravenosas y bolsas vacías Biofine. Asimismo, distribuimos el portafolio de diálisis que incluye productos farmacéuticos, dializadores, líneas de sangre y máquinas de diálisis.
El equipo de Bogotá desempeña un papel fundamental en el compromiso de Fresenius Medical Care de mejorar la atención al paciente a nivel mundial.
¡Únete a nuestro apasionado equipo y sé parte de este impacto global!
Nuestros valores guían la forma en que trabajamos:
• Cuidamos a nuestros pacientes, unos a otros y a nuestras comunidades.
• Conectamos equipos y fronteras para ofrecer excelencia juntos.
• Nos comprometemos a hacer las cosas correctamente — creciendo con propósito y liderando el cuidado renal con integridad e innovación
Analista de Validaciones
Ubicación: Vía Siberia-Funza en Zona Franca Intexzona, Presencial
Sobre el puesto:
Responsable de la ejecución de tareas y actividades establecidas para las validaciones de proceso y/o calificaciones de diseño (DQ) Instalación (IQ), Operacional (OQ) y desempeño (PQ) propias Del área, como: Procesos y equipos de fabricación, envase, empaque y esterilización cuando aplique, procesos de limpieza, sistemas de apoyo crítico y software. Gestionar los servicios contratados por proveedores externos para la calificación y Validación de instrumentos del área de validaciones y sistema de ventilación de la planta. Dar soporte en validaciones y/o calificaciones para otras áreas, empresas locales o internacionales del Grupo Fresenius que requieran de este servicio.
Principales Responsabilidades:
Gestionar el cumplimiento del cronograma de validaciones / Calificaciones.
Elaboración de las actividades de Validación de acuerdo a lo descrito en los documentos establecidos para el desarrollo de las mismas, junto con la realización de los reportes generados de las validaciones de procesos y/o calificación de equipos.
Ejecutar y hacer estricto seguimiento a todas las actividades descritas en los protocolos de validación de los procesos y/o calificación en producción que le sean asignados y que tengan influencia en la calidad del producto
Responsable de archivo y custodia de la documentación vigente generada de las validaciones y/o calificación de equipos de procesos productivos.
Realizar los controles y seguimiento de tendencias de conteo de partículas no viables del área estéril.
Realizar los controles y seguimiento de tendencias de integridad de los filtros de venteo
Requisitos:
Profesional o Estudiante En las áreas de: Química Farmacéutica, Quimica, Ingenierías, carreras afines.
Sistemas de calidad (Buenas prácticas de manufactura, ISO).
Conocimientos intermedios en programas bajo ambiente de Windows (Word – Excel - minitab).
Conocimientos en procesos de sistemas de apoyo crítico, validaciones y tecnología Farmacéutica (preferiblemente en áreas estériles o biolimpias) manejo y administración de personal. • Manejo de planos
+3 años de experiencia en cargos de producción, aseguramiento de calidad, control de calidad validaciones y/o Calificaciones..
Nuestra oferta para ti:
Hay mucho por descubrir en Fresenius Medical Care, independientemente del área en la que seas especialista o del nivel de experiencia que tengas — todo está orientado a tu desarrollo profesional.
Ya sea en la primera línea o entre bastidores, tu contribución ayuda a que una medicina cada vez mejor esté disponible para un número creciente de personas en todo el mundo.
• Oportunidades individuales para la planificación de carrera y el desarrollo profesional de forma autónoma.
• Una cultura corporativa con espacio para el pensamiento innovador — para que juntos encontremos la mejor solución, no solo la más rápida.
• Un gran número de personas comprometidas, con amplia diversidad de competencias, talentos y experiencias.
• Los beneficios de una organización global exitosa, combinados con la cultura colaborativa de una empresa de tamaño medio.