职位概要
独立处理注册事务相关的各种工作，担任独立项目的负责人。为低年资注册事务员工提供培训和 指导。
职责
• 为项目分析评估及注册策略的制订提供法规方面的专业支持。
• 对于新项目，需要制订注册方面的预算以及提案，并通过直线经理的审核。
• 为业务拓展部门提供支持，根据直线经理安排，可能参加技术服务竞标会，以及通过电话或当 面与客户进行注册策略方面的交流。
• 对项目相关的工作范围、交付成果、预算、时间表和工作量以及工作范围之外的其他工作进行 详细评估和管理。确保营收被认可，并根据需要向合适的高级职员寻求指导。
• 独立担任注册项目负责人。按照公司相关SOP制订项目计划和预算，管理项目流程和财务状况。 负责申报资料的审核及整理撰写、样品注册检验，负责内部及外部沟通，接受直线经理的审核。
• 与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系。
• 根据安排，可能需要负责注册SOPs的撰写或审核。
• 学习并执行公司相关SOPs，并对SOPs提出合理的修改建议和意见，完善相关流程。
• 可能需为低资历同事提供注册法规及注册技术要求方面的培训和指导，并在他们的培训与发展 中提供帮助。 • 根据直线经理安排，可能需要准备注册法规方面的培训资料并为其它职能部门的员工提供培训。
• 参加公司、注册官方机构等提供的注册相关培训；学习注册法规相关文件，提高专业能力以满 足工作要求。 • 根据工作需求，完成注册法规方面的咨询。
• 根据工作需要，可能需要不定时出差。
• 完成直线经理安排的其它工作。
所需知识、技能和能力
• 深入了解中国注册相关政策法规。
• 良好的人际交往能力（口头及书面）和谈判技巧。
• 发现问题和独立解决问题的能力。
• 较好的英语听说读写能力。
• 良好地计算机技能，熟练使用微软Word、Excel及PowerPoint，熟练使用笔记本电脑。
• 有效的时间管理能力，能在最低程度的督导下有效管理多重任务时的优先次序。
• 在保证质量和时间的情况下，能同时工作于多个项目。
• 能够与同事、领导及客户建立并维护有效的工作关系。
• 仅需高级职员最低程度的审核即可处理注册事务的各项工作。
学历和经验要求
• 生命科学相关专业或同等专业本科及以上学历。
• 2年及以上注册事务方面的工作经验。
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