Consultant Medizintechnik (m_w_d)

Zur Unterstützung unserer internationalen Kunden sucht NSF Prosystem einen Consultant Quality Management (m/w/d). In dieser Position begleiten Sie Beratungsprojekte zu regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagementsystemen und leisten einen wesentlichen Beitrag zur erfolgreichen Umsetzung regulatorischer Vorgaben.

 

Wir bieten

• Hybrides Arbeitsmodell

• Moderne Büros im Herzen Hamburgs – mit öffentlichen Verkehrsmitteln einfach zu erreichen

• Zugang zu Rabatt-Portalen und HVV Profiticket zur Nutzung der öffentlichen Verkehrsmittel

• Zuschuss zum Wellpass und JobRad

• Mental Health Day + Social Day zusätzlich zum vertraglichen Urlaub

• Betriebliche Altersvorsorge, Team-Events und familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten

Ihre Aufgaben

• Prüfung, Erstellung und Überarbeitung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß ISO 13485 sowie der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und/oder Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
• Prüfung und Erstellung regulatorischer Strategien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten und/oder In-vitro-Diagnostika
• Fachliche Beratung unserer nationalen und internationalen Kunden zu regulatorischen Fragestellungen
• Zusammenstellung von Dokumentationspaketen für internationale Produktzulassungen (z.B. Europa, USA)
• Kommunikation mit Kunden, Behörden, Benannten Stellen und Herstellern
• Unterstützung bei der Implementierung, Pflege und Weiterentwicklung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (verhandlungssicher)
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Technisches Verständnis im Bereich Medizintechnik und/oder In-vitro-Diagnostik von Vorteil
• Hohe Motivation sowie Bereitschaft zur eigenständigen und eigenverantwortlichen Einarbeitung in neue Themen
• Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
• Ergebnis- und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Optional: Kenntnisse im Bereich Software sowie Programmiererfahrung in C oder Python von Vorteil

 

Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied! Wenn Verwaltung und Organisation Ihre Leidenschaft sind, wenn Sie Teil eines unternehmerischen, international geprägten und dynamischen Umfelds sein wollen und sich auch noch für die Medizintechnik und digitale Medien interessieren, dann könnte diese Gelegenheit genau das Richtige für Sie sein!

 

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