Ingénieur Qualité (H/F) - Dispositifs Médicaux

Chez Zimmer Biomet, nous croyons qu’il faut repousser les limites de l’innovation et faire avancer notre mission. En tant que leader mondial de la technologie médicale depuis près de 100 ans, la mobilité d’un patient est améliorée par un produit ou une technologie Zimmer Biomet toutes les 8 secondes.  
En tant que membre de l’équipe Zimmer Biomet, vous partagerez notre engagement à fournir mobilité et vie renouvelée aux personnes du monde entier. Pour soutenir notre équipe de talents, nous nous concentrons sur les opportunités de développement, les groupes de ressources d’employés (ERG) solides, un environnement de travail flexible, des récompenses totales compétitives spécifiques au site, des incitations au bien-être et une culture de reconnaissance et de récompenses de performance.  Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l’équipe se sent inclus, respecté, responsabilisé et reconnu.

Qui nous sommes

VIMS est une société basée à VILLENEUVE-LES-BOULOC (31), récemment intégrée au groupe international ZIMMER BIOMET. L’entreprise développe, fabrique et commercialise des solutions de vidéoscopie gainable (matériel médico-chirurgical) auprès des cliniques et des hôpitaux en France et à l’international. Elle commercialise en synergie avec les systèmes de visualisation des implants et équipements dédiés à l’arthroscopie. 

Ce à quoi vous pouvez vous attendre

Au sein de notre site de production de Villeneuve-lès-Bouloc vous assurez la mise en œuvre et l’organisation des activités qualité. Vous veillez à l'application des exigences du Système de Management de la Qualité (SMQ) et garantissez le respect des procédures qualité en vigueur.

Comment vous créez un impact

• Contribuer au maintien et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ) du site de production.
• Participer à la gestion des changements (Change Control) et accompagner les équipes dans leur mise en œuvre.
• Préparer et soutenir les audits externes en tant qu'expert qualité (SME), en assurant la coordination des activités associées.
• Piloter les non-conformités, investigations et actions correctives/préventives (CAPA) via le système qualité ETQ.
• Gérer les procédures de blocage, de vigilance et de rappel produit afin de garantir la sécurité des patients et la conformité réglementaire.
• Assurer la rédaction, la mise à jour et la gestion de la documentation qualité ainsi que des données associées dans les systèmes en place.
• Coordonner les évaluations techniques des réclamations clients et participer aux qualifications fournisseurs en collaboration avec les équipes concernées.

Ce qui vous fera réussir

• Diplôme de niveau Master dans le domaine des dispositifs médicaux, de l'industrie pharmaceutique avec une spécialisation qualité, ou diplôme d'Ingénieur avec spécialisation qualité.
• Expérience significative dans une fonction qualité au sein de l'industrie medical

Ce qui vous démarquera

• Bonne maîtrise de la gestion documentaire d'un Système de Management de la Qualité.
• Connaissance des méthodologies de résolution de problèmes et des outils qualité associés.
• Connaissance des référentiels et réglementations du secteur des dispositifs médicaux, notamment ISO 13485 et le Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
• Expérience de l'utilisation d'un logiciel de gestion de la qualité (ETQ ou équivalent).
• Maîtrise professionnelle du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
• Fort esprit d'équipe, sens de l'organisation et capacité à travailler en transverse avec différents services.

Vous êtes intéressé(e)

Alors postulez en ligne en envoyant votre dossier de candidature sur notre site Internet. Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature !

Pour en savoir plus sur nous, rendez-vous sur www.zimmerbiomet.fr

EOE/M/F/Vet/Disability